БЕЛ | ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ, ЯКІ ПАДЛЯГАЕ ДАДАТКОВАМУ МАНІТОРЫНГУ |
---|---|
РУС | ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ПОДЛЕЖАЩИЙ ДОПОЛНИТЕЛЬНОМУ МОНИТОРИНГУ |
ENG |
Лекарственный препарат, подлежащий дополнительному мониторингу, – лекарственный препарат, для которого на этапе государственной регистрации или при выполнении пересмотра соотношения "польза–риск" определена необходимость расширенного сбора данных по безопасности с представлением информации обо всех подозреваемых нежелательных реакциях.
(Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 20.05.2015, 8/29895)