Наименование термина
БЕЛ ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ, ЯКІ ПАДЛЯГАЕ ДАДАТКОВАМУ МАНІТОРЫНГУ
РУС ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ПОДЛЕЖАЩИЙ ДОПОЛНИТЕЛЬНОМУ МОНИТОРИНГУ
ENG
Нормативное определение (1)
+ Законодательство о здравоохранении. Законодательство в сфере оказания психологической помощи

Лекарственный препарат, подлежащий дополнительному мониторингу, – лекарственный препарат, для которого на этапе государственной регистрации или при выполнении пересмотра соотношения "польза–риск" определена необходимость расширенного сбора данных по безопасности с представлением информации обо всех подозреваемых нежелательных реакциях.

Инструкция о порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, утвержденная постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 48, в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 октября 2020 г. № 87

(Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 20.05.2015, 8/29895)

Ассоциативные связи