БЕЛ | ЗВОДНЫ ПРАТАКОЛ НА СЕРЫЮ (ПАРТЫЮ) ІМУНАЛАГІЧНАГА ЛЕКАВАГА ПРЭПАРАТА |
---|---|
РУС | СВОДНЫЙ ПРОТОКОЛ НА СЕРИЮ (ПАРТИЮ) ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА |
ENG | SUMMARY PROTOCOL FOR A BATCH OF AN IMMUNOLOGICAL MEDICINAL PRODUCT |
Сводный протокол на серию (партию) иммунологического лекарственного препарата – документ производителя иммунологического лекарственного препарата, в котором обобщены все этапы производства и контроля качества серии (партии) иммунологического лекарственного препарата, подписанный уполномоченным лицом производителя, позволяющий оценить результаты испытаний критических исходных материалов, прослеживаемость испытаний на различных этапах производства, включая испытания промежуточных продуктов и готового продукта.
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., № 84, 8/22149 (опубликован - 13 апреля 2010 г.)