БЕЛ | УЗНОЎЛЕНЫ ВЕТЭРЫНАРНЫ ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ (ДЖЫНЭРЫК) |
---|---|
РУС | ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ (ДЖЕНЕРИК) |
ENG | GENERIC VETERINARY MEDICINAL PRODUCT (GENERIC) |
"Воспроизведенный ветеринарный лекарственный препарат (дженерик)" – ветеринарный лекарственный препарат, который имеет такой же количественный и качественный состав действующих веществ и ту же лекарственную форму, что и референтный ветеринарный лекарственный препарат, и биоэквивалентность референтному ветеринарному лекарственному препарату которого подтверждается соответствующими исследованиями (испытаниями) биологической доступности (различные соли, эфиры, изомеры, смеси изомеров, комплексы или производные действующего вещества признаются одним и тем же действующим веществом, если их безопасность и эффективность существенно не отличаются).
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 11.02.2022)