БЕЛ | ВАЛІДАЦЫЙНЫ МАЙСТАР-ФАЙЛ |
---|---|
РУС | ВАЛИДАЦИОННЫЙ МАСТЕР-ФАЙЛ |
ENG | VALIDATION MASTER FILE |
"Валидационный мастер-файл" – документ, который устанавливает общий план валидации для проекта, описывает принципы, стратегию и методологию производителя лекарственных средств в отношении проведения валидации, содержит информацию о программе валидационных работ принимающей стороны и определяет подробную рабочую программу и временные сроки для проведения валидационных работ, а также ответственность исполнителей, реализующих валидационный мастер-файл.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 10.06.2021)