БЕЛ | КЛІНІЧНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ (ВЫПРАБАВАННЕ) ЛЕКАВАГА ПРЭПАРАТА |
---|---|
РУС | КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (ИСПЫТАНИЕ) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА |
ENG | CLINICAL STUDY (TEST) OF A MEDICINAL PRODUCT |
Клиническое исследование (испытание) лекарственного препарата – изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его медицинского применения субъектом исследования, в том числе процессов всасывания, распределения, метаболизма и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека на медицинское применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., № 122, 2/1258 (опубликован - 2 августа 2006 г.)