Наименование термина
БЕЛ ТЭХНІЧНЫ ФАЙЛ
РУС ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ
ENG TECHNICAL FILE
Нормативное определение (1)
+ Международные акты

"Технический файл" – документированные данные, подтверждающие соответствие медицинского изделия Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27.

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29, в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2024 г. № 7

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

"Технический файл" – документированные данные, подтверждающие соответствие медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утверждаемым Евразийской экономической комиссией.

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

Ассоциативные связи