БЕЛ | ПРАГРАМА (ПРАТАКОЛ) ВЫПРАБАВАННЯЎ |
---|---|
РУС | ПРОГРАММА (ПРОТОКОЛ) ИСПЫТАНИЙ |
ENG | PROGRAM (PROTOCOL) OF THE TEST |
Программа (протокол) испытаний – документ, описывающий задачи, методику проведения исследований, процедуры, статистические аспекты и организацию клинического испытания; программа (протокол) испытаний дополнительно может содержать обоснование клинического испытания и полученные ранее данные, если они не представлены в иных документах, на которые ссылается программа (протокол) испытаний.
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., № 28, 8/20139 (опубликован - 3 февраля 2009 г.)