Наименование термина
БЕЛ ВОПЫТНА-ПРАМЫСЛОВАЯ ВЫТВОРЧАСЦЬ
РУС ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО
ENG PILOT PRODUCTION
Нормативные определения (2)
+ Международные акты

"Опытно-промышленное производство" – получение рекомбинантного белка при помощи технологических процессов, полностью повторяющих или имитирующих полномасштабное промышленное производство.

Приложение № 2 к главе 4 Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза "Указания по расчету факторов снижения вирусной нагрузки", утвержденное решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 89

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

"Опытно-промышленное производство" – производство активной фармацевтической субстанции или лекарственного препарата с помощью процедуры, полностью отражающей и повторяющей таковую при промышленном производстве.

Приложение № 2 к главе 4 Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза "Указания по расчету факторов снижения вирусной нагрузки", утвержденное решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 89

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Ассоциативные связи