Наименование термина
БЕЛ НЕЗНАЧНАЕ ЗМЯНЕННЕ IB ТЫПА
РУС НЕЗНАЧИМОЕ ИЗМЕНЕНИЕ IB ТИПА
ENG
Нормативное определение (1)
+ Международные акты

"Незначимое изменение IB типа" – изменение, не подпадающее под определения изменений IA, IAНУ и II типов и расширения регистрации.

Приложение № 19 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения "Правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения", утвержденное решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, с изменениями и дополнениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 мая 2024 г. № 43

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Ассоциативные связи