Наименование термина
БЕЛ КЛІНІКА-ЛАБАРАТОРНЫЯ ВЫПРАБАВАННІ (ДАСЛЕДАВАННЯ) МЕДЫЦЫНСКАГА ВЫРАБУ ДЛЯ ДЫЯГНОСТЫКІ IN VITRO
РУС КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ (ИССЛЕДОВАНИЯ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ENG CLINICAL AND LABORATORY TESTS (RESEARCH) OF THE MEDICAL ITEM FOR IN VITRO DIAGNOSTIC
Нормативное определение (1)
+ Международные акты

"Клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинского изделия для диагностики in vitro" – систематические испытания (исследования) аналитических характеристик и, где применимо, клинической эффективности, проводимые с целью установления или подтверждения соответствия медицинского изделия для диагностики in vitro назначению, установленному производителем.

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29, в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2024 г. № 7

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

"Клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинского изделия для диагностики in vitro" – систематические испытания аналитических характеристик и, где применимо, клинической эффективности, проводимые с целью установления или подтверждения соответствия медицинского изделия для диагностики in vitro назначению, установленному производителем.

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

Ассоциативные связи