БЕЛ | ЗНАЧНАЕ ЗМЯНЕННЕ II ТЫПА |
---|---|
РУС | ЗНАЧИМОЕ ИЗМЕНЕНИЕ II ТИПА |
ENG | SIGNIFICANT CHANGE OF II TYPE |
"Значимое изменение II типа" – изменение, которое, не являясь расширением регистрации, может оказать значительное влияние на качество, безопасность или эффективность зарегистрированного лекарственного препарата.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)
"Значимое изменение II типа" – изменение, которое, не являясь изменением, требующим новой регистрации, может оказать значительное влияние на качество, безопасность или эффективность зарегистрированного лекарственного препарата.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)