БЕЛ | ДЫЗАЙН КЛІНІЧНАГА ВЫПРАБАВАННЯ (ДАСЛЕДАВАННЯ) |
---|---|
РУС | ДИЗАЙН КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ (ИССЛЕДОВАНИЯ) |
ENG | CLINICAL TEST DESIGN (RESEARCH) |
"Дизайн клинического испытания (исследования)" – методология проведения клинического испытания (исследования) с участием человека в качестве субъекта испытания (исследования), с помощью которого планируется получить статистически достоверные доказательства клинической безопасности и эффективности испытуемого (исследуемого) медицинского изделия, включающая в себя использование контрольных групп субъектов испытания (исследования), и (или) распределение субъектов испытаний (исследований) по группам случайным образом, и (или) использование одинарного или двойного слепого метода, а также выбор основных и дополнительных конечных точек.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)
"Дизайн клинического испытания (исследования)" – методология проведения клинического испытания (исследования) с участием человека в качестве субъекта исследования, с помощью которого планируется получить статистически достоверные доказательства клинической безопасности и эффективности испытуемого (исследуемого) медицинского изделия, включающая в себя использование контрольных групп субъектов испытания (исследования), и (или) распределение субъектов испытаний (исследований) по группам случайным образом, и (или) использование одинарного или двойного слепого метода, а также выбор основных и дополнительных конечных точек.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)