Исходные (первичные) медицинские документы – подлинные документы, данные и записи (записи лабораторных журналов, служебные записки, распечатки данных приборов, микрофиши, фотографические негативы, микропленки или магнитные носители и т.д.), которые отражают методы, процесс проведения и результаты клинических испытаний.