Наименование термина
БЕЛ УПАЎНАВАЖАНЫ ОРГАН (ЭКСПЕРТНАЯ АРГАНІЗАЦЫЯ) РЭФЕРЭНТНАЙ ДЗЯРЖАВЫ ЦІ ДЗЯРЖАЎ ПРЫЗНАННЯ
РУС УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН (ЭКСПЕРТНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ) РЕФЕРЕНТНОГО ГОСУДАРСТВА ИЛИ ГОСУДАРСТВ ПРИЗНАНИЯ
ENG AUTHORIZED BODY (EXPERT ORGANIZATION) OF THE REFERENCE STATE OR STATES OF RECOGNITION
Нормативное определение (1)
+ Международные акты

"Уполномоченный орган (экспертная организация) референтного государства или государств признания" – уполномоченный орган государства – члена Союза в сфере обращения лекарственных средств, в том числе уполномоченный осуществлять регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), внесение изменений в регистрационное досье и иные связанные с регистрацией лекарственных средств для медицинского применения процедуры, предусмотренные Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 (далее – Правила).

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 20.07.2018)

Ассоциативные связи