Наименование термина
БЕЛ СЕРЫІ, ЯКІЯ ПАДВЯРГАЮЦЦА ДАСЛЕДАВАННЯМ СТАБІЛЬНАСЦІ Ў АДПАВЕДНАСЦІ З АБАВЯЗАЦЕЛЬСТВАМ (COMMITMENT BATCHES)
РУС СЕРИИ, ПОДВЕРГАЕМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯМ СТАБИЛЬНОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ (COMMITMENT BATCHES)
ENG COMMITMENT BATCHES
Нормативное определение (1)

"Серии, подвергаемые исследованиям стабильности в соответствии с обязательством" (commitment batches) – промышленные серии фармацевтической субстанции или лекарственного препарата, исследования стабильности которых начаты или окончены после регистрации в соответствии с обязательством, взятым на себя заявителем во время проведения процедур в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы и указанным в регистрационном досье.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 14.05.2018)

Ассоциативные связи