Наименование термина
БЕЛ АДЗНАКА СІСТЭМЫ МЕНЕДЖМЕНТУ ЯКАСЦІ МЕДЫЦЫНСКАГА ВЫРАБУ
РУС ОЦЕНКА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ENG
Нормативное определение (1)

"Оценка системы менеджмента качества медицинского изделия" – подтверждение внедрения, поддержания и результативности функционирования системы менеджмента качества медицинских изделий для обеспечения соответствия выпускаемых в обращение в рамках Союза медицинских изделий применимым к ним Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, технической и эксплуатационной документации на них, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 05.03.2018)

Ассоциативные связи