БЕЛ | ПОСТРЭГІСТРАЦЫЙНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ БЯСПЕКІ, ПРДБ (POST-AUTHORISATION SAFETY STUDY (PASS)) |
---|---|
РУС | ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ, ПРИБ (POST-AUTHORISATION SAFETY STUDY (PASS)) |
ENG | POST-AUTHORISATION SAFETY STUDY (PASS) |
"Пострегистрационное исследование безопасности, ПРИБ" (post-authorisation safety study (PASS)) – исследование, имеющее отношение к зарегистрированному лекарственному препарату, проведенное с целью определения, характеристики или количественной оценки угрозы безопасности, подтверждения профиля безопасности лекарственного препарата или оценки эффективности мер по управлению рисками.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)