Наименование термина
БЕЛ НЕЗНАЧНАЕ ЗМЯНЕННЕ IA ТЫПА
РУС НЕЗНАЧИМОЕ ИЗМЕНЕНИЕ IA ТИПА
ENG INSIGNIFICANT CHANGE OF IA TYPE
Нормативное определение (1)
+ Международные акты

"Незначимое изменение IA типа" – изменение, которое оказывает минимальное влияние на качество, безопасность и эффективность зарегистрированного лекарственного препарата или не оказывает его вовсе.

Приложение № 19 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения "Правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения", утвержденное решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Ассоциативные связи