Наименование термина
БЕЛ КЛІНІЧНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ (ВЫПРАБАВАННЕ) (CLINICAL TRIAL)
РУС КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (ИСПЫТАНИЕ) (CLINICAL TRIAL)
ENG CLINICAL TRIAL
Нормативное определение (1)

”Клиническое исследование (испытание)“ (clinical trial) - клиническое изучение, удовлетворяющее хотя бы одному из следующих условий: назначение субъекту исследования конкретной терапевтической стратегии (вмешательства) происходит заранее и не является рутинной клинической практикой в государстве-члене, исследовательские центры которого принимают участие в данном клиническом исследовании; решение о назначении исследуемого лекарственного препарата принимается совместно с решением о включении субъекта в клиническое изучение; субъектам исследования, помимо процедур рутинной клинической практики, выполняются дополнительные процедуры диагностики или мониторинга.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Ассоциативные связи