Наименование термина
БЕЛ КЛІНІЧНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ (CLINICAL TRIAL (STUDY))
РУС КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (CLINICAL TRIAL (STUDY))
ENG CLINICAL TRIAL (STUDY)
Нормативное определение (1)

"Клиническое исследование" (clinical trial (study)) – клиническое изучение, удовлетворяющее хотя бы одному из следующих условий: назначение субъекту клинического изучения конкретной терапевтической стратегии (вмешательства) происходит заранее и не является рутинной клинической практикой (то есть шаблонными (однотипными) медицинскими диагностическими и лечебными процедурами, технологиями или мероприятиями, которые выполняются для данной группы пациентов или данного стандарта оказания медицинской помощи) в государстве – члене Евразийского экономического союза, исследовательские центры которого принимают участие в данном клиническом изучении; решение о назначении исследуемого лекарственного препарата принимается совместно с решением о включении субъекта в клиническое изучение; субъектам клинического изучения, помимо процедур рутинной клинической практики, выполняются дополнительные процедуры диагностики или мониторинга.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Ассоциативные связи