Наименование термина
БЕЛ ЗМЯНЕННЕ ЎМОЎ РЭГІСТРАЦЫІ ЛЕКАВАГА ПРЭПАРАТА АБО ЗМЯНЕННЕ РЭГІСТРАЦЫЙНАГА ДАСЬЕ
РУС ИЗМЕНЕНИЕ УСЛОВИЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ ИЗМЕНЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ
ENG
Нормативное определение (1)

"Изменение условий регистрации" лекарственного препарата или "изменение регистрационного досье" означает любое изменение: документов и данных, указанных в приложении № 1 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств; условий принятия решения о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, включая общую характеристику лекарственного препарата и любые условия, обязательства или ограничения, влияющие на регистрацию лекарственного препарата или изменения маркировки или листка-вкладыша, обусловленные изменением общей характеристики лекарственного препарата.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Ассоциативные связи