БЕЛ | "СЛЯПОЕ" ДАСЛЕДАВАННЕ |
---|---|
РУС | "СЛЕПОЕ" ИССЛЕДОВАНИЕ |
ENG |
"Слепое" исследование ("слепой" метод)" (blinding) – процедура клинических исследований, при которой одна или более сторон, участвующих в исследовании, не информированы о проводимом терапевтическом назначении. Простой «слепой» метод означает неосведомленность субъекта исследования, а двойной «слепой» метод – неосведомленность о проводимом терапевтическом назначении (назначениях) субъекта исследования, исследователя, наблюдателей и в некоторых случаях лиц, анализирующих полученные данные. В отношении лекарственного препарата для клинических исследований «слепой» метод исследования означает преднамеренное маскирование идентичности этого лекарственного препарата в соответствии с указаниями спонсора. Раскодирование (снятие маскировки) означает раскрытие информации об идентичности лекарственного препарата.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)