BULK PRODUCT

Name of the term

БЕЛ	НЕРАСФАСАВАНАЯ ПРАДУКЦЫЯ
РУС	НЕРАСФАСОВАННАЯ ПРОДУКЦИЯ
ENG	BULK PRODUCT

Standard normative definition (1)

Нерасфасованная продукция (bulk product) – нерасфасованный лекарственный препарат, прошедший все стадии технологического процесса, за исключением процессов фасовки и (или) упаковки.

Положение о порядке и условиях осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 г. № 254, с изменениями и дополнениями, внесенными постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570

(Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 07.04.2015, 5/40348)

Normative definition (1)

+ TNLA

Нерасфасованная продукция – продукция, прошедшая все стадии технологического процесса за исключением окончательной упаковки.

Общие и частные фармакопейные статьи, включенные во второй том Государственной фармакопеи Республики Беларусь (второе издание) "Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья", утвержденные приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 марта 2016 г. № 270, с изменениями и дополнениями, внесенными постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 апреля 2022 г. № 27

Associative links