БЕЛ | ДАКУМЕНТ, ЯКІ ПАЦВЯРДЖАЕ ЯКАСЦЬ СЕРЫІ ЛЕКАВАГА ПРЭПАРАТА |
---|---|
РУС | ДОКУМЕНТ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ КАЧЕСТВО СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА |
ENG | DOCUMENT CONFIRMING THE QUALITY OF A MEDICINAL PRODUCT BATCH |
Документ, подтверждающий качество серии лекарственного препарата, – документ, выдаваемый производителем лекарственного средства, подписанный уполномоченным им лицом, подтверждающий соответствие качества серии (партии) лекарственного средства требованиям нормативного документа по качеству, включающий подтверждение, что серия (партия) лекарственного средства произведена в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики и регистрационным досье.
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., № 84, 8/22149 (опубликован - 13 апреля 2010 г.)