БЕЛ | СЕРЫІ, ЯКІЯ ПАДВЯРГАЮЦЦА ДАСЛЕДАВАННЯМ СТАБІЛЬНАСЦІ Ў АДПАВЕДНАСЦІ З АБАВЯЗАЦЕЛЬСТВАМ (COMMITMENT BATCHES) |
---|---|
РУС | СЕРИИ, ПОДВЕРГАЕМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯМ СТАБИЛЬНОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ (COMMITMENT BATCHES) |
ENG | COMMITMENT BATCHES |
"Серии, подвергаемые исследованиям стабильности в соответствии с обязательством" (commitment batches) – промышленные серии фармацевтической субстанции или лекарственного препарата, исследования стабильности которых начаты или окончены после регистрации в соответствии с обязательством, взятым на себя заявителем во время проведения процедур в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы и указанным в регистрационном досье.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 14.05.2018)