БЕЛ | ПЕРШАСНАЯ СЕРЫЯ (PRIMARY BATCH) |
---|---|
РУС | ПЕРВИЧНАЯ СЕРИЯ (PRIMARY BATCH) |
ENG | PRIMARY BATCH |
"Первичная серия" (primary batch) – серия фармацевтической субстанции или лекарственного препарата, которая используется в формализованных исследованиях стабильности для установления периода до повторных исследований или установления срока годности и данные о стабильности которой включаются в регистрационное досье.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 14.05.2018)