БЕЛ | ВЫБАР КРАЙНІХ ВАРЫЯНТАЎ (БРЕКЕТИНГ) |
---|---|
РУС | ВЫБОР КРАЙНИХ ВАРИАНТОВ (БРЕКЕТИНГ) |
ENG | BRACKETING |
"Выбор крайних вариантов (брекетинг)" (bracketing) – составление плана исследования стабильности таким образом, чтобы исследованию подвергались пробы только с крайними (предельными) значениями определенных факторов в ряду во всех временных точках контроля, используемых при проведении полных исследований.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 14.05.2018)
"Выбор крайних вариантов (брекетинг)" – подход для валидации, основанный на научных знаниях и знаниях о рисках для качества, результатах валидационных исследований при крайних значениях факторов, определенных и обоснованных заранее (например, дозировки лекарственного препарата, размера серии и (или) размера упаковки), таким образом, что валидация всех промежуточных значений факторов подтверждается валидацией только их крайних значений.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)