БЕЛ | УРАЗЛІВЫЯ СУБ'ЕКТЫ ВЫПРАБАВАННЯ (ДАСЛЕДАВАННЯ) |
---|---|
РУС | УЯЗВИМЫЕ СУБЪЕКТЫ ИСПЫТАНИЯ (ИССЛЕДОВАНИЯ) |
ENG | VULNERABLE TEST (RESEARCH) SUBJECTS |
"Уязвимые субъекты испытания (исследования)" – лица, на желание которых участвовать в клиническом или клинико-лабораторном (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности) испытании (исследовании) может оказать влияние ожидание (обоснованное или необоснованное) тех или иных преимуществ, связанных с участием в испытании (исследовании), или возможные санкции вышестоящих лиц в случае отказа от участия в испытании (исследовании). К уязвимым субъектам испытания (исследования) относятся учащиеся высших и средних медицинских, фармацевтических и стоматологических учебных заведений, младший персонал медицинских учреждений и лабораторий, военнослужащие и заключенные, а также больные, страдающие неизлечимыми заболеваниями, лица, находящиеся в домах по уходу, малообеспеченные и безработные лица, лица без гражданства, пациенты, находящиеся в неотложном состоянии, представители национальных меньшинств, бездомные, бродяги, беженцы, несовершеннолетние и лица, находящиеся под опекой или попечительством, а также лица, неспособные дать информированное согласие.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)
"Уязвимые субъекты испытания (исследования)" – лица, на желание которых участвовать в клиническом испытании (исследовании) может оказать влияние ожидание (обоснованное или необоснованное) тех или иных преимуществ, связанных с участием в испытании (исследовании), или возможные санкции вышестоящих лиц в случае отказа от участия в испытании (исследовании).
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)