Name of the term

БЕЛ	НЕЗНАЧНАЕ ЗМЯНЕННЕ IB ТЫПА
РУС	НЕЗНАЧИМОЕ ИЗМЕНЕНИЕ IB ТИПА
ENG

Normative definition (1)

+ International act

"Незначимое изменение IB типа" – изменение, не подпадающее под определения изменений IA, II типов и расширения регистрации.

Приложение № 19 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения "Правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения", утвержденное решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links