Name of the term
БЕЛ МАЙСТАР-ФАЙЛ СІСТЭМЫ ФАРМАКАНАГЛЯДУ, МФСФ (PHARMACOVIGILANCE SYSTEM MASTER FILE (PSMF))
РУС МАСТЕР-ФАЙЛ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА, МФСФ (PHARMACOVIGILANCE SYSTEM MASTER FILE (PSMF))
ENG PHARMACOVIGILANCE SYSTEM MASTER FILE (PSMF)
Normative definition (1)
+ International act

"Мастер-файл системы фармаконадзора, МФСФ" (pharmacovigilance system master file (PSMF)) – подробное описание системы фармаконадзора, применяемой держателем регистрационного удостоверения в отношении данных об одном или нескольких зарегистрированных лекарственных препаратах.

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87, в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 81

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links