БЕЛ | ДАСЛЕДУЕМЫ ВЫРАБ МЕДЫЦЫНСКАГА ПРЫЗНАЧЭННЯ І МЕДЫЦЫНСКАЯ ТЭХНІКА |
---|---|
РУС | ИССЛЕДУЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА |
ENG | INVESTIGATIONAL ARTICLE INTENDED FOR MEDICAL PURPOSES AND MEDICAL EQUIPMENT |
Исследуемое изделие медицинского назначения и медицинская техника – изделия и оборудование, которые являются предметом испытания или используются для контроля в рамках клинического испытания, в том числе зарегистрированные изделие и оборудование, если способ их медицинского применения отличается от утвержденных при государственной регистрации, а также если они изучаются для получения дополнительной информации по ранее утвержденному при государственной регистрации показанию.
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., № 28, 8/20139 (опубликован - 3 февраля 2009 г.)