БЕЛ | ДАСЛЕДАВАННЕ СУПАСТАЎНАСЦІ Ў РАМКАХ АЦЭНКІ БІЯПАДАБЕНСТВА (BIOSIMILARITY EXERCISE) |
---|---|
РУС | ИССЛЕДОВАНИЕ СОПОСТАВИМОСТИ В РАМКАХ ОЦЕНКИ БИОПОДОБИЯ (BIOSIMILARITY EXERCISE) |
ENG | BIOSIMILARITY EXERCISE |
"Исследование сопоставимости в рамках оценки биоподобия" (biosimilarity exercise) – комплекс фармацевтических и биологических испытаний, доклинических и клинических исследований, направленных на подтверждение отсутствия клинически значимых различий между оригинальным (референтным) и биоаналогичным (биоподобным) лекарственными препаратами в процессе разработки последнего.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)