БЕЛ | ДЫЗАЙН КЛІНІЧНАГА ВЫПРАБАВАННЯ |
---|---|
РУС | ДИЗАЙН КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ |
ENG | CLINICAL TRIAL DESIGN |
Дизайн клинического испытания – научно обоснованная методология (простое или сравнительное, рандомизированное или нерандомизированное, открытое или "слепое", последовательное или параллельное испытание) проведения клинического испытания с участием физических лиц, с помощью которого планируется получить статистически достоверные доказательства клинической безопасности и эффективности исследуемого изделия медицинского назначения и медицинской техники.
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., № 28, 8/20139 (опубликован - 3 февраля 2009 г.)