Name of the term
БЕЛ СІСТЭМА ФАРМАКАНАГЛЯДУ (PHARMACOVIGILANCE SYSTEM)
РУС СИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА (PHARMACOVIGILANCE SYSTEM)
ENG PHARMACOVIGILANCE SYSTEM
Normative definition (1)
+ International act

"Система фармаконадзора" (pharmacovigilance system) – система, организуемая держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов и уполномоченными органами в сфере фармаконадзора для выполнения задач и обязанностей по фармаконадзору, предназначенная для контроля безопасности лекарственных препаратов, своевременного выявления всех изменений в оценке соотношения "польза – риск" лекарственных препаратов, для разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

"Система фармаконадзора" (pharmacovigilance system) – система, организуемая держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов и уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза для выполнения задач и обязанностей по фармаконадзору, предназначенная для контроля безопасности лекарственных препаратов, своевременного выявления всех изменений в оценке соотношения "польза – риск" лекарственных препаратов, разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links