Name of the term
БЕЛ АСНОЎНЫ БЛОК (ЧАСТКА) МЕДЫЦЫНСКАГА ВЫРАБА
РУС ОСНОВНОЙ БЛОК (ЧАСТЬ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ENG MAIN BLOCK (PART) OF MEDICAL ITEM
Normative definition (1)

"Основной блок (часть) медицинского изделия" – изделие, кроме расходных материалов к медицинскому изделию, выпускаемое в обращение от имени производителя медицинского изделия, механически не связанное с другими основными блоками (частями) медицинского изделия при поставке медицинского изделия и обеспечивающее функционирование медицинского изделия в соответствии с назначением. К основным блокам (частям) медицинского изделия относится специальное программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, а также могут относиться другие медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке и допущенные к обращению в рамках Евразийского экономического союза, предназначенные в соответствии с документацией производителя регистрируемого медицинского изделия для обеспечения его функционирования в соответствии с назначением.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 26.07.2018)

Associative links