Name of the term
БЕЛ НОВАЯ ФАРМАЦЭЎТЫЧНАЯ СУБСТАНЦЫЯ, НОВАЯ МАЛЕКУЛЯРНАЯ СТРУКТУРА (NEW MOLECULAR ENTITY)
РУС НОВАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ, НОВАЯ МОЛЕКУЛЯРНАЯ СТРУКТУРА (NEW MOLECULAR ENTITY)
ENG NEW MOLECULAR ENTITY
Normative definition (1)

"Новая фармацевтическая субстанция", "новая молекулярная структура" (new molecular entity) – фармацевтическая субстанция, содержащая молекулу нового химического вещества, отсутствующего в составе какого-либо зарегистрированного лекарственного препарата, в том числе новую соль, эфир или производное (с нековалентной связью) фармацевтической субстанции, разрешенной для применения.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 14.05.2018)

Associative links