Name of the term
БЕЛ ФАРМАЦЭЎТЫЧНАЯ ЭКВІВАЛЕНТНАСЦЬ, ФАРМАЦЭЎТЫЧНЫЯ ЭКВІВАЛЕНТЫ (PHARMACEUTICAL EQUIVALENCE)
РУС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЭКВИВАЛЕНТЫ (PHARMACEUTICAL EQUIVALENCE)
ENG PHARMACEUTICAL EQUIVALENCE
Normative definition (1)
+ International act

"Фармацевтическая эквивалентность", "фармацевтические эквиваленты" (pharmaceutical equivalence) – лекарственные препараты в идентичных лекарственных формах, которые содержат одинаковое количество идентичного действующего вещества (активную фармацевтическую субстанцию), то есть одинаковую соль или эфир одной и той же активной части молекулы действующего вещества или в лекарственных формах с модифицированным высвобождением, требующим создания резервуара или избытка, или в таких формах, как предварительно заполненные шприцы (в которых может варьировать остаточный объем), которые доставляют идентичное количество действующего вещества в течение идентичного периода дозирования.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links