Name of the term
БЕЛ СУР'ЁЗНАЯ НЕПАЖАДАНАЯ РЭАКЦЫЯ (SERIOUS ADVERSE REACTION)
РУС СЕРЬЕЗНАЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ (SERIOUS ADVERSE REACTION)
ENG SERIOUS ADVERSE REACTION
Normative definition (1)
+ International act

"Серьезная нежелательная реакция" (serious adverse reaction) – нежелательная реакция, которая приводит к смерти, представляет угрозу для жизни пациента, требует госпитализации пациента или ее продления, приводит к стойкой либо выраженной нетрудоспособности или инвалидности, к врожденным аномалиям или порокам развития. Любая непреднамеренная подозреваемая передача инфекционного агента через лекарственный препарат также считается серьезной нежелательной реакцией.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

"Серьезная нежелательная реакция" (serious adverse reaction) – нежелательная реакция, которая приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует госпитализации пациента или ее продления, приводит к стойкой либо выраженной нетрудоспособности или инвалидности, к врожденным аномалиям или порокам развития, требует медицинского вмешательства для предотвращения развития перечисленных состояний.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links