Name of the term
БЕЛ АРЫГІНАЛЬНЫ ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ
РУС ОРИГИНАЛЬНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
ENG ORIGINAL MEDICATION
Normative definition (1)

"Оригинальный лекарственный препарат" – лекарственный препарат с новым действующим веществом, который был первым зарегистрирован и размещен на мировом фармацевтическом рынке на основании досье, содержащего результаты полных доклинических (неклинических) и клинических исследований, подтверждающих его качество, безопасность и эффективность.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links