Name of the term
БЕЛ НЕПРАДБАЧАНАЯ НЕПАЖАДАНАЯ РЭАКЦЫЯ (UNEXPECTED ADVERSE DRUG REACTION)
РУС НЕПРЕДВИДЕННАЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ (UNEXPECTED ADVERSE DRUG REACTION)
ENG UNEXPECTED ADVERSE DRUG REACTION
Normative definition (1)
+ International act

"Непредвиденная нежелательная реакция“ (unexpected adverse drug reaction) - нежелательная реакция, характер, степень тяжести или исход которой не соответствует информации, содержащейся в общей характеристике лекарственного препарата либо в брошюре исследователя (для незарегистрированного лекарственного препарата).

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links