Name of the term
БЕЛ НЕПРАДБАЧАНАЯ НЕПАЖАДАНАЯ РЭАКЦЫЯ (UNEXPECTED ADVERSE DRUG REACTION)
РУС НЕПРЕДВИДЕННАЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ (UNEXPECTED ADVERSE DRUG REACTION)
ENG UNEXPECTED ADVERSE DRUG REACTION
Normative definition (1)

"Непредвиденная нежелательная реакция“ (unexpected adverse drug reaction) - нежелательная реакция, характер, степень тяжести или исход которой не соответствует информации, содержащейся в общей характеристике лекарственного препарата либо в брошюре исследователя (для незарегистрированного лекарственного препарата).

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links