Name of the term
БЕЛ НЕПАЖАДАНАЯ З'ЯВА (ADVERSE EVENT)
РУС НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ЯВЛЕНИЕ (ADVERSE EVENT)
ENG ADVERSE EVENT
Normative definitions (2)

”Нежелательное явление“ (adverse event) - любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента или субъекта исследования, которому введен лекарственный препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением. Нежелательное явление может представлять собой любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение (например, отклонение лабораторного показателя от нормы), симптом или заболевание, время возникновения которых не исключает причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата, вне зависимости от наличия или отсутствия взаимосвязи с применением лекарственного препарата.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)


"Нежелательное явление" (adverse event) – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента или субъекта клинического исследования, которому назначался лекарственный (исследуемый) препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links