Name of the term
БЕЛ МІЖНАРОДНАЯ ДАТА АДАБРЭННЯ ЛЕКАВАГА ПРЭПАРАТА, ЯКІ РАСПРАЦОЎВАЕЦЦА, МДОРЛС (DEVELOPMENT INTERNATIONAL BIRTH DATE (DIBD))
РУС МЕЖДУНАРОДНАЯ ДАТА ОДОБРЕНИЯ РАЗРАБАТЫВАЕМОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, МДОРЛС (DEVELOPMENT INTERNATIONAL BIRTH DATE (DIBD))
ENG DEVELOPMENT INTERNATIONAL BIRTH DATE (DIBD)
Normative definition (1)
+ International act

"Международная дата одобрения разрабатываемого лекарственного препарата" (development international birth date (DIBD)) – дата первого одобрения (или авторизации) проведения интервенционного клинического исследования в любой стране мира.

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87, в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 81

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

"Международная дата одобрения разрабатываемого лекарственного препарата, МДОРЛС" (development international birth date (DIBD)) – дата первого одобрения (или авторизации) проведения интервенционного клинического исследования в любой из стран мира.

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links