Name of the term
БЕЛ КЛІНІЧНЫ ДОКАЗ ЭФЕКТЫЎНАСЦІ І БЯСПЕКІ МЕДЫЦЫНСКАГА ВЫРАБУ ДЛЯ ДЫЯГНОСТЫКІ IN VITRO
РУС КЛИНИЧЕСКОЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВО ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ENG CLINICAL EVIDENCE OF EFFECTIVENESS AND SAFETY OF MEDICAL ITEM FOR IN VITRO DIAGNOSTICS
Normative definition (1)

"Клиническое доказательство эффективности и безопасности медицинского изделия для диагностики in vitro" – отчет, содержащий данные, подтверждающие научную обоснованность аналита, аналитическую эффективность и, где применимо, клиническую эффективность медицинского изделия для диагностики in vitro при его использовании по назначению, установленному производителем.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

Associative links