Name of the term
БЕЛ ДАСЛЕДАВАННЕ СУПАСТАЎНАСЦІ
РУС ИССЛЕДОВАНИЕ СОПОСТАВИМОСТИ
ENG
Normative definitions (2)

"Исследование сопоставимости" – исследование, направленное на подтверждение отсутствия клинически значимых различий между биологическим лекарственным препаратом после внесения изменений в технологию (процесс) его производства относительно биологического лекарственного препарата, произведенного по неизмененной технологии.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)


"Исследование сопоставимости" – деятельность, включающая в себя планирование исследований, их проведение и анализ данных, направленных на установление сопоставимости лекарственных препаратов.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Associative links