БЕЛ | ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ ДЛЯ КЛІНІЧНЫХ ДАСЛЕДАВАННЯЎ |
---|---|
РУС | ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ |
ENG |
"Лекарственный препарат для клинических исследований" (investigational medicinal product) – активная фармацевтическая субстанция в лекарственной форме или плацебо, исследуемые или используемые в качестве препарата сравнения при проведении клинического исследования. К лекарственным препаратам для клинических исследований относятся также уже зарегистрированные лекарственные препараты, если способ их применения или производства (лекарственная форма или упаковка) отличается от зарегистрированного, а также в случае их использования по еще не одобренным показаниям или для получения дополнительной информации об уже зарегистрированной лекарственной форме.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)