БЕЛ | ПАЦВЯРДЖАЮЧЫЯ ДАНЫЯ |
---|---|
РУС | ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ДАННЫЕ |
ENG | CONFIRMING DATA |
"Подтверждающие данные" – данные включенные в дизайн исследования токсичности для изучения 2 отдельных этапов: подтверждения экспозиции у лабораторных животных с достижением соответствующих уровней системных концентраций действующего вещества (соединения) и (или) его метаболита (метаболитов) и подтверждения приемлемости метаболического профиля исследуемого вида животных. Подтверждающие данные, как правило, получают по результатам исследований метаболизма у животных, а также исследований с участием человека.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 28.12.2020)