БЕЛ | УПАЎНАВАЖАНЫ ОРГАН (ЭКСПЕРТНАЯ АРГАНІЗАЦЫЯ) РЭФЕРЭНТНАЙ ДЗЯРЖАВЫ ЦІ ДЗЯРЖАЎ ПРЫЗНАННЯ |
---|---|
РУС | УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН (ЭКСПЕРТНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ) РЕФЕРЕНТНОГО ГОСУДАРСТВА ИЛИ ГОСУДАРСТВ ПРИЗНАНИЯ |
ENG | AUTHORIZED BODY (EXPERT ORGANIZATION) OF THE REFERENCE STATE OR STATES OF RECOGNITION |
"Уполномоченный орган (экспертная организация) референтного государства или государств признания" – уполномоченный орган государства – члена Союза в сфере обращения лекарственных средств, в том числе уполномоченный осуществлять регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), внесение изменений в регистрационное досье и иные связанные с регистрацией лекарственных средств для медицинского применения процедуры, предусмотренные Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 (далее – Правила).
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 20.07.2018)