БЕЛ | ПЕРЫЯД ДА ПАЎТОРНЫХ ДАСЛЕДАВАННЯЎ (RE-TEST PERIOD) |
---|---|
РУС | ПЕРИОД ДО ПОВТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (RE-TEST PERIOD) |
ENG | RE-TEST PERIOD |
"Период до повторных исследований" (re-test period) – период до проведения повторных исследований, в течение которого стабильная фармацевтическая субстанция соответствует спецификации качества и пригодна для производства лекарственного препарата при соблюдении условий хранения, заявленных в мастер-файле фармацевтической субстанции, включенном в регистрационное досье лекарственного препарата.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 14.05.2018)